Την κατεπείγουσα έγκριση του αντιιικού χαπιού της για τον κορωνοϊό ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές η Pfizer.
Ο φαρμακευτικός κολοσσός ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid.
Προς το παρόν, δεν έχει διευκρινιστεί πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Το αντίστοιχο αίτημα των Merck και Ridgeback Biotherapeutics, για το molnupiravir, ολοκληρώθηκε στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
Η Pfizer έχει ανακοινώσει ότι το χάπι της μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Επίσης γνωστοποίησε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.
Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα χορηγήσει άδεια σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ