Να εγκρίνουν το εμβόλιο της κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των 6 ετών, ζήτησε σήμερα (28-04) η Moderna από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.
Ειδικότερα, αν λάβει την εξουσιοδότηση θα γίνει το πρώτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που εγκρίνεται για παιδιά κάτω των 5 ετών, αφού το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech είναι εγκεκριμένο για παιδιά 5 ετών και άνω.
Αλλά τα αποτελέσματα των δοκιμών τους για παιδιά 2 έως 4 ετών έδειξαν ασθενέστερη ανοσολογική απόκριση από ό,τι στους ενήλικες, αναγκάζοντας τη μελέτη να επεκταθεί για να δοκιμαστεί μια τρίτη δόση.
Η Pfizer είπε ότι τα στοιχεία θα έρθουν τον Απρίλιο.
«Αυτό αντιπροσωπεύει μια σημαντική μερίδα ανεκπλήρωτων αναγκών», δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Moderna, Πολ Μπάρτον, σε συνέντευξή του.
«Δεν υπάρχει κανένα άλλο εμβόλιο, καμία άλλη θεραπεία που να μπορούν να κάνουν αυτά τα μικρά παιδιά», συμπλήρωσε.
«Εάν κρίνουν ότι τα δεδομένα είναι επαρκή, νομίζω ότι από την άποψη της δημόσιας υγείας, το να τα προσφέρουμε σε αυτά τα παιδιά όσο το δυνατόν γρηγορότερα είναι το καλύτερο πράγμα» κατέληξε ο διευθυντής της Moderna.
Η μετάλλαξη Όμικρον, η οποία έχει αποδειχθεί ότι αποφεύγει την ανοσία του εμβολίου σε σύγκριση με προηγούμενα στελέχη, ήταν κυρίαρχη κατά τη διάρκεια της μελέτης του εμβολίου για παιδιά.
Η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε ότι, δύο δόσεις ήταν περίπου 37% αποτελεσματικές στην πρόληψη λοιμώξεων σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και 51% αποτελεσματικές για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών.
Ωστόσο, ο Μπάρτον δεν αποκάλυψε ένα χρονικό πλαίσιο για το πότε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να εξετάσει το αίτημα αδειοδότησης.
Ο κορυφαίος Αμερικανός ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες, Δρ Άντονι Φάουτσι, ανέφερε σε συνέντευξή του την περασμένη εβδομάδα στο CNN ότι, ο FDA ελπίζει να επανεξετάσει τα δεδομένα από το εμβόλιο Pfizer/BioNTech στην ηλικιακή ομάδα μαζί με τα δεδομένα της Moderna.
Αν και παραμένει το ζήτημα του πόσοι γονείς των ΗΠΑ θέλουν να εμβολιάσουν τα παιδιά τους σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, καθώς στην ηλικιακή ομάδα 5 έως 11 ετών έχει εμβολιαστεί πλήρως το 28% των παιδιών, ο Μπάρτον προέτρεψε τους γονείς να εμβολιάσουν τα παιδιά τους.
«Ο COVID είναι μια κακή ασθένεια. Αυτές οι παραλλαγές είναι πλέον εξαιρετικά μεταδοτικές», είπε.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ δημοσίευσαν στοιχεία την Τρίτη (26-04) που δείχνουν ότι, το 75% των παιδιών στις ΗΠΑ είχαν ενδείξεις προηγούμενης μόλυνσης από COVID στο αίμα τους, με ένα μεγάλο αριθμό λοιμώξεων να καταγράφονται κατά τη διάρκεια της επέλασης της Όμικρον από τον Δεκέμβριο έως τον Φεβρουάριο.
Παράλληλα, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής την περασμένη εβδομάδα προέτρεψε μια γρήγορη αναθεώρηση των δεδομένων, επισημαίνοντας μειώσεις σε άλλα μέτρα προστασίας, όπως η χρήση μάσκας.
«Χωρίς γνωστή ημερομηνία για έγκριση του εμβολίου για παιδιά κάτω των 5 ετών, ζητούμε τα δεδομένα που θα είναι διαθέσιμα να υποβληθούν και να επανεξεταστούν το συντομότερο δυνατόν, ώστε να προσφέρουμε ένα ασφαλές, αποτελεσματικό εμβόλιο στα μικρότερα παιδιά μας».
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ